Source : Center for Drug Evaluation, National Medical Products Administration (NMPA) Récemment, Sinopeg a franchi une nouvelle étape importante dans le domaine des excipients lipidiques pour LNP — le lipide ionisable Lipid 5 a terminé son dépôt d'enregistrement en tant qu'excipient pharmaceutique auprès du Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration (NMPA), avec le numéro d'enregistrement CDE : F20260000385. Cette étape marque un ajout stratégique supplémentaire au portefeuille de produits d'excipients lipidiques de Sinopeg pour l'administration de médicaments à base d'acides nucléiques, offrant aux entreprises en aval engagées dans le développement de médicaments à base d'acides nucléiques par LNP une option d'excipient soutenue par une documentation de dépôt réglementaire. 01 À propos de Lipid 5 Nom du produit : 8-((2-hydroxyéthyl)(8-(nonyloxy)-8-oxooctyl)amino)octanoate de 17-yl heptadécan-9-yle Nom abrégé : Lipid 5※ Formule moléculaire : C₄₄H₈₇NO₅ Lipid 5 est un lipide ionisable (lipide cationique ionisable) qui sert d'excipient fonctionnel clé dans les systèmes d'administration par LNP (nanoparticules lipidiques). Il joue un rôle essentiel dans le chargement des médicaments à base d'acides nucléiques, l'administration intracellulaire et l'échappement endosomal. Aperçu du mécanisme : Dans des conditions de pH physiologique, les LNP contenant Lipid 5 restent largement électronutres, réduisant efficacement l'adsorption non spécifique. Lors de l'absorption cellulaire et de l'exposition à l'environnement endosomal acide, Lipid 5 devient protoné et interagit avec les lipides de la membrane endosomale chargés négativement, favorisant la perturbation de la membrane endosomale et l'échappement endosomal, facilitant ainsi la libération suffisante des acides nucléiques dans le cytoplasme. Trois valeurs d'application clés Fondements de recherche in vitro et in vivo bien établis Lipid 5 a été appliqué avec succès dans des études d'administration d'ARNm in vitro et in vivo, avec une expression protéique démontrée dans des modèles de rongeurs et de primates non humains, fournissant une base de recherche pour ses futures applications dans l'administration de médicaments à base d'acides nucléiques. Composant clé pour l'administration de médicaments à base d'acides nucléiques En tant que composant important des formulations LNP, les lipides ionisables sont largement utilisés dans les systèmes d'administration pour l'ARNm et d'autres médicaments à base d'ARN, ce qui en fait des excipients lipidiques essentiels dans le développement de formulations pharmaceutiques à base d'acides nucléiques. Modulation de charge sensible au pH et avantages fonctionnels Par rapport aux lipides cationiques permanents conventionnels, les lipides ionisables peuvent ajuster dynamiquement leur état de charge en réponse aux changements de pH environnemental. Ils jouent des rôles distincts à diverses étapes, notamment la complexation des acides nuclé...

Nous avons le plaisir de vous inviter à nous rejoindre au salon CPHI Milan 2026, qui se tiendra du 6 au 8 octobre 2024 à Milan, en Italie. SINOPEG y présentera ses produits et technologies les plus récents et nous sommes impatients de partager avec vous nos innovations et nos réalisations. Détails de l'événement : Nom de l'événement : CPHI Milan 2026 Dates : 6-8 octobre 2024 Lieu : Fiera Milano, Italie SINOPEG s'engage à fournir des produits de haute qualité et des services d'excellence. Ce salon représente une formidable opportunité pour nous d'échanger sur d'éventuelles collaborations, de partager notre expertise sectorielle et de présenter nos solutions innovantes. Nous vous invitons chaleureusement à visiter notre stand.#1H52et nous nous réjouissons à l'idée de pouvoir échanger avec vous. Pour toute information complémentaire, n'hésitez pas à nous contacter. Merci et au plaisir de vous y voir !

Grâce à des avantages tels qu'une conception flexible, des cycles de développement courts et de fortes capacités d'expression protéique, la technologie de l'ARNm est de plus en plus appliquée dans des domaines biomédicaux de pointe tels que le développement de vaccins, la thérapie de remplacement protéique et l'édition génique. Cependant, en raison de sa stabilité limitée, l'ARNm est sensible à la dégradation par les nucléases dans l'organisme et ne peut pas traverser directement les membranes cellulaires. Par conséquent, parvenir à une administration intracellulaire sûre et efficace reste un défi majeur limitant le développement et l'application ultérieurs des technologies à ARNm. Les nanoparticules lipidiques (LNP) constituent actuellement l'une des plateformes d'administration non virales les plus avancées sur le plan clinique pour l'ARNm, offrant une approche technique importante pour résoudre les problèmes d'instabilité de l'ARNm et d'administration intracellulaire. En 2018, la FDA a approuvé Onpattro, un traitement thérapeutique à base de siARN utilisant des LNP, marquant ainsi l'avancement clinique de la technologie d'administration par LNP. Par la suite, des vaccins à ARNm contre la COVID-19 basés sur les LNP ont été approuvés, validant davantage le potentiel d'application de cette plateforme d'administration. Avec les progrès continus de la recherche, les lipides ionisables, en tant que composants fonctionnels clés des LNP, sont devenus un axe important pour améliorer l'efficacité de l'administration de l'ARNm grâce à l'optimisation structurelle. Les LNP conventionnelles sont principalement composées de lipides ionisables, de phospholipides auxiliaires, de cholestérol et de lipides pégylés. Ces composants influencent collectivement la stabilité structurelle, le comportement in vivo et les performances d'administration des LNP. Parmi eux, les lipides ionisables jouent un rôle essentiel dans l'encapsulation de l'ARNm, l'assemblage des LNP et l'échappement endosomal. Leurs structures moléculaires influencent également l'absorption cellulaire et la distribution tissulaire des LNP. Notamment, Onpattro utilise MC3, la plateforme de vaccin à ARNm de Moderna emploie SM-102, et le vaccin à ARNm de BioNTech/Pfizer utilise ALC-0315. Malgré des compositions globales de LNP similaires, le choix de différents lipides ionisables souligne leur impact significatif sur les performances d'administration des LNP. Lipides ionisables : composants clés reliant « encapsulation » et « libération intracellulaire » Les lipides ionisables se composent généralement de groupes de tête hydrophiles, de structures de liaison et de queues hydrophobes. Leur caractéristique principale est la capacité à réguler leur état de charge en réponse aux changements de l'environnement environnant. Dans des conditions acides lors de la formulation des LNP, les lipides ionisables deviennent protonés et chargés positivement, permettant des interactions avec l'ARNm chargé négativement e...

La technologie des nanoparticules lipidiques (LNP) est devenue une plateforme clé dans le domaine de l'administration de médicaments à base d'acides nucléiques. Des vaccins à ARNm aux thérapies CAR-T in vivo, l'approvisionnement en excipients de haute qualité influe directement sur la performance des formulations médicamenteuses et sur les progrès de la traduction clinique. Sinopeg est profondément engagé dans le domaine des excipients pour systèmes d'administration LNP depuis de nombreuses années, établissant une matrice de produits complète couvrant les lipides cationiques, les lipides pégylés, les phospholipides auxiliaires et le cholestérol.Nous avons terminé avec succès l'enregistrement de plusieurs lipides LNP courants en Chine et aux États-Unis (CDE/DMF), détenons plusieurs structures brevetées exclusives et proposons des services de synthèse personnalisés. 01 Lipides exclusifs Parmi les quatre composants majeurs des systèmes d'administration LNP, les lipides ionisables sont responsables de l'encapsulation des médicaments à base d'acides nucléiques et de l'échappement endosomal, servant d'élément central déterminant l'efficacité de l'administration. Les lipides cationiques de la série DHA-1, développés indépendamment par Sinopeg, ont obtenu des portefeuilles de brevets sur trois marchés principaux — la Chine, l'Europe et les États-Unis — avec le brevet américain accordé sous forme générique Markush.Nos demandes de brevet couvrent une solution technique complète allant du « composé → composition → liposome ou nanoparticule lipidique → composition de médicament à base d'acide nucléique → formulation et application », établissant un cadre de brevet complet pour le système d'administration LNP. Si vous utilisez nos produits lipidiques cationiques dans votre R&D ou votre production, cette protection stratifiée et progressive — couvrant les matières premières lipidiques, les compositions lipidiques et les systèmes d'administration — fournira une garantie de propriété intellectuelle pour votre projet tout au long de son cycle de vie, de la R&D à la commercialisation, soutenant vos progrès avec une plus grande confiance et stabilité. Principaux produits de la série de lipides cationiques DHA-1 Parmi eux, DHA-1 est l'un des premiers produits lipidiques ionisables à avoir terminé à la fois le dépôt d'excipient pharmaceutique auprès du CDE et la soumission DMF auprès de la FDA. Les clients peuvent directement référencer les dossiers déposés dans leurs demandes d'enregistrement de médicaments en Chine et aux États-Unis (N° de dépôt CDE : F20230000445 ; N° de dépôt DMF : 039452). En ce qui concerne les lipides PEG, les produits mPEG-DTA-1 et HO-PEG-DTA-5 développés indépendamment par Sinopeg ont reçu une autorisation de brevet chinois en 2023 (N° de brevet : ZL202280003648.7) et ont ensuite obtenu une autorisation de brevet européen en 2025 (N° de brevet : EP4321504B1). De plus, mPEG-DTA-1 a également terminé le dépôt CDE (N° de dépôt F20230000...

Dans le domaine de la biomédecine, l'évolution continue des systèmes d'administration de médicaments a toujours été un moteur clé pour faire progresser le développement thérapeutique. Des « médicaments nus » à l'adoption généralisée de la technologie de PEGylation, chaque percée dans l'innovation des matériaux a contribué à améliorer la performance des médicaments et à enrichir l'expérience de traitement des patients. Ces dernières années, la polysarcosine (pSar) est progressivement passée de la recherche en laboratoire aux applications industrielles en tant que biomatériau émergent, offrant une nouvelle voie technologique pour les systèmes d'administration de médicaments de nouvelle génération. PEG : Une plateforme bien établie pour l'administration de médicaments Pour comprendre le potentiel industriel de la polysarcosine, il est essentiel de reconnaître d'abord le polyéthylène glycol (PEG), une plateforme de matériaux qui a joué un rôle significatif dans l'avancement des technologies d'administration de médicaments. Le PEG est un polymère hydrosoluble synthétisé par la polymérisation de l'oxyde d'éthylène. En raison de son excellente hydrophilie et de sa biocompatibilité, la PEGylation est devenue une stratégie de modification bien établie pour les protéines, les peptides et les nanomédicaments. Selon Biopharma PEG, plus de 40 médicaments pégylés avaient été approuvés par la FDA américaine en avril 2025, démontrant le statut d'application mature de la technologie de PEGylation dans le développement pharmaceutique. La valeur fondamentale de la PEGylation réside dans la fixation covalente de chaînes de PEG à la surface des médicaments ou des nanotransporteurs pour améliorer systématiquement les propriétés de type médicament. Premièrement, la PEGylation peut prolonger de manière significative la demi-vie de circulation des médicaments en augmentant le poids moléculaire apparent et le volume hydrodynamique, réduisant ainsi la clairance rénale rapide et soutenant des stratégies de dosage à action prolongée. Deuxièmement, le PEG améliore la stabilité et la solubilité des médicaments. Grâce aux effets stériques, le PEG peut réduire la dégradation enzymatique et l'agrégation protéique, tout en améliorant la solubilité aqueuse des médicaments hydrophobes et en optimisant le comportement in vivo de molécules telles que les conjugués anticorps-médicaments (ADC). Troisièmement, le PEG permet la construction de nanotransporteurs à longue circulation en formant une couche hydratée sur les surfaces des nanoparticules, réduisant l'adsorption des protéines et la reconnaissance immunitaire, soutenant ainsi le développement de divers produits commercialisés, notamment les médicaments anticancéreux liposomaux, les thérapies par siRNA et les vaccins à ARNm. Avec des processus de fabrication matures et une valeur clinique bien établie, le PEG a profondément influencé le développement des technologies pharmaceutiques modernes au cours des trois dernières décennies. ...

Rejoignez-nous à CPHI China 2026 ! Stand SINOPEG n° W4F66 Excellente nouvelle ! CPHI China 2026 approche à grands pas et se tiendra du 16 au 18 juin au Shanghai New International Expo Centre. SINOPEG présentera des solutions de pointe en matière de systèmes d'administration de médicaments (DDS) sur le stand W4F66. En tant que partenaire de confiance dans le domaine des produits chimiques de spécialité et des systèmes d'administration de médicaments avancés, nous sommes impatients de partager les innovations qui stimulent le progrès de l'industrie. Pourquoi nous rendre visite ? Découvrez notre tout dernier portefeuille de dérivés de PEG, de lipides et de services de synthèse sur mesure Discutez de solutions sur mesure pour vos défis en matière de R&D et de fabrication Échangez directement avec nos experts techniques. Nous invitons chaleureusement nos amis, partenaires et confrères du secteur pharmaceutique du monde entier à nous rejoindre ! Collaborons pour façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique. Dates : 16-18 juin 2026 Lieu : Centre international des expositions de Shanghai Notre stand : W4F66 (Hall W4) Prêts à nous rencontrer ? Passez nous voir !