Suite à l'octroi du brevet européen pour les lipides cationiques en février 2026, notre portefeuille de brevets franchit une nouvelle étape importante. En avril 2026, plusieurs produits lipidiques cationiques développés indépendamment par Sinopeg – notamment le DHA-1, le SNP24-1, le SNP25-1 et le SNP26-1 – ont obtenu l'octroi d'un brevet américain, protégé par une formule Markush. Grâce à cela, les lipides cationiques de la série DHA-1 bénéficient désormais d'une protection par brevet sur les trois principaux marchés que sont la Chine, l'Europe et les États-Unis, établissant ainsi un avantage concurrentiel mondial en matière de propriété intellectuelle pour cet excipient clé des systèmes d'administration de nanoparticules lipidiques (LNP).
Titre du brevet : Lipide cationique, liposome contenant un lipide cationique et composition pharmaceutique d’acide nucléique contenant un liposome, ainsi que sa formulation et son application.
Numéro de demande de brevet : 18/269,728
Demandeur : Xiamen Sinopeg Biotech Co., Ltd.
Source : Avis d'acceptation de l'USPTO (capture d'écran)
Percée en matière de brevets : une couverture complète de la Chine à l’Europe et aux États-Unis
DHA-1, SNP24-1, SNP25-1, SNP26-1 et d'autres sont des lipides cationiques développés indépendamment par Sinopeg. Ils présentent une biocompatibilité et une efficacité de transfection élevées, permettant de contourner les restrictions de brevets existantes et offrant une alternative fiable et localisée pour l'administration de nanoparticules lipidiques.
En matière de stratégie de propriété intellectuelle, le parcours en matière de brevets pour la série DHA-1 a été solide et méthodique :
Septembre 2022 : Obtention d'un brevet chinois (demande prioritaire).
Octobre 2023 : Obtention du brevet pour l’entrée en phase nationale PCT en Chine.
Février 2026 : Obtention d’un brevet européen, assurant une couverture complète en Chine et en Europe.
Avril 2026 : Obtention d’un brevet américain, protégé sous la forme de la formule Markush.
Ainsi, les lipides cationiques de la série DHA-1 bénéficient désormais d'une protection par brevet sur les trois principaux marchés – Chine, Europe et États-Unis – offrant un cadre juridique solide pour une commercialisation conforme et une expansion internationale. Outre cette protection par brevet, DHA-1 excelle également en matière de conformité réglementaire : la société a déposé avec succès une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès du CDE en Chine (n° F20230000445) et un DMF auprès de la FDA américaine (n° 039452). Les clients peuvent consulter directement les dossiers déposés par Sinopeg en Chine et aux États-Unis, ce qui réduit considérablement le temps de préparation des dossiers et accélère l'avancement des projets.
Formule Markush : Protection étendue, barrière renforcée
Qu’est-ce qu’une autorisation de formule Markush, et en quoi diffère-t-elle d’un brevet de composé standard ?
En résumé, la formule Markush est l'une des formes de protection par brevet les plus précieuses dans le domaine des composés pharmaceutiques. Elle repose sur une approche de « formule générique », couvrant une classe de composés partageant une structure commune et des propriétés similaires, plutôt que de protéger une structure unique.
Pour cette série de lipides cationiques, cela signifie :
Protection plus large – Le brevet couvre non seulement les dizaines de structures spécifiques illustrées (dont DHA-1, SNP24-1, SNP25-1, SNP26-1) mais aussi d'autres structures lipidiques cationiques partageant le même échafaudage central, construisant ainsi un mur de brevet plus solide.
Plus difficile à contourner – Les concurrents ne peuvent pas facilement contourner la protection Markush en apportant des modifications structurelles mineures.
Tranquillité d'esprit pour les clients – Choisir un produit lipidique cationique protégé par une formule Markush offre une plus grande assurance pour sa commercialisation.
En bref, une autorisation de formule Markush est un outil puissant en matière de protection des brevets composés.
Au-delà des brevets structurels : la protection de la propriété intellectuelle au niveau du système de distribution
Les brevets déposés en Chine, en Europe et aux États-Unis pour ces lipides cationiques ne se limitent pas à la protection des composés eux-mêmes. Les demandes de brevet de Sinopeg couvrent une solution technique complète, allant du composé à la composition, en passant par le liposome ou la nanoparticule lipidique, la composition du médicament à base d'acide nucléique, la formulation et l'application : un portefeuille de brevets complet pour les systèmes d'administration de nanoparticules lipidiques.
Qu’est-ce que cela signifie pour les clients ?
Si vous utilisez nos produits lipidiques cationiques dans la R&D ou la fabrication, cette protection multicouche — couvrant la matière première lipidique, la composition lipidique et le système de délivrance — assure une sécurité complète de la propriété intellectuelle tout au long du cycle de vie, du développement à la commercialisation, vous offrant ainsi une plus grande confiance dans vos projets.
Par ailleurs, Sinopeg poursuit activement des portefeuilles de brevets dans d'autres domaines des systèmes d'administration et continuera d'approfondir son expertise technique et son accumulation de propriété intellectuelle dans des solutions plus larges de systèmes d'administration de médicaments (DDS).
Fournisseur unique de composants LNP complets, gamme de produits en expansion
Un approvisionnement stable et diversifié en composants est essentiel au succès de la R&D et de la production des systèmes d'administration de nanoparticules lipidiques (LNP). Sinopeg comprend parfaitement les besoins de ses clients et propose une solution complète pour la fourniture de tous les excipients nécessaires à ces systèmes. Parallèlement, Sinopeg offre une large gamme de produits lipidiques pour LNP, protégés par des brevets chinois et européens, répondant ainsi pleinement aux divers besoins de ses clients aux étapes de R&D, d'essais cliniques et de production commerciale, tout en minimisant les risques liés à la propriété intellectuelle et en accélérant les délais de réalisation des projets.
Conclusion
De l'obtention d'un brevet chinois à celle d'un brevet européen, et maintenant à l'obtention d'une formule Markush aux États-Unis, le parcours mondial des brevets des lipides cationiques de la série DHA-1 témoigne de l'engagement de Sinopeg envers la R&D indépendante et de son expertise approfondie dans le domaine des systèmes d'administration.
Choisir Sinopeg, c'est choisir non seulement un produit, mais un système complet de soutien en matière de propriété intellectuelle et de réglementation.
— Pour plus d'informations sur la série DHA-1 et les autres produits lipidiques LNP, n'hésitez pas à nous contacter pour obtenir des documents détaillés.
