Bagsværd, Danemark, 2 août 2022 - Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui les principaux résultats d'un essai clinique de phase 2 avec CagriSema, une combinaison sous-cutanée hebdomadaire de sémaglutide et d'un nouvel analogue de l'amyline, le cagrilintide.

L'essai a étudié l'efficacité et l'innocuité d'une association à dose fixe de CagriSema (2,4 mg de sémaglutide et 2,4 mg de cagrilintide) par rapport aux composants individuels sémaglutide 2,4 mg et cagrilintide 2,4 mg, tous administrés une fois par semaine, chez 92 personnes atteintes de diabète de type 2 et en surpoids. . Les personnes ont été randomisées de manière égale entre les trois bras de traitement. Dans l'essai, l'HbA1c initiale moyenne était de 8,4 % et le poids corporel initial moyen était de 106 kg.

Après 32 semaines de traitement, les personnes traitées avec CagriSema ont obtenu une réduction numériquement plus élevée de l'HbA1c de 2,18 % par rapport à une réduction de 1,79 % pour les personnes traitées avec le sémaglutide et de 0,93 % avec le cagrilintide seul. Les personnes traitées avec CagriSema ont obtenu une réduction de poids numériquement plus élevée de 15,6 % par rapport à une réduction de 5,1 % pour les personnes traitées avec le sémaglutide et de 8,1 % avec le cagrilintide seul1. Dans l'essai, CagriSema semblait avoir un profil sûr et bien toléré.

« Nous sommes encouragés par les résultats impressionnants de phase 2 de CagriSema chez les personnes atteintes de diabète de type 2 », a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif du développement chez Novo Nordisk. "Les résultats indiquent que CagriSema réduit davantage la glycémie que le sémaglutide seul et la perte de poids observée dans l'essai confirme le potentiel substantiel de réduction de poids de CagriSema".

Sur la base des résultats, Novo Nordisk prévoit maintenant de lancer un programme de développement de phase 3 pour CagriSema chez les personnes atteintes de diabète de type 2 en 2023. Le programme de phase 3 de CagriSema (2,4 mg de sémaglutide et 2,4 mg de cagrilintide) chez les personnes en surpoids et obèses, REDEFINE , devrait commencer au quatrième trimestre de 2022.

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https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=131155